La medida fue adoptada luego de que personal del Programa de Pesquisa de Medicamentos Ilegítimos detectara varias unidades de este producto en el marco de una causa judicial. Al realizar las verificaciones pertinentes, la ANMAT advirtió que desde 2007, la firma titular del medicamento es Bayer S.A., según lo establecido en la Disposición Nº 2652/07.
Además, la firma “Aeromedical S.A.” ha iniciado el retiro voluntario del mercado de un lote de Stent Coronario Premontado Vaxcular Solutions, Lote ST10I0F, luego de que el área de Tecnovigilancia de la ANMAT, detectara falla de calidad en el producto. Sin embargo, se comunica que no existen riesgos asociados al stent que se encuentra implantado.
En consecuencia, la firma ha decidido el retiro preventivo de la partida mencionada, hasta que se complete la investigación iniciada al respecto.