Antibiótico inyectable Clindamicina Klonal
Mediante la Disposición 7695/2025, publicada en el Boletín Oficial, la ANMAT prohibió un lote del antibiótico inyectable Clindamicina Klonal, tras detectar un desvío de calidad en su producción.
Producto afectado:
- Lote: I2501
- Vencimiento: 01/27
- Concentración: 600 mg/4 ml
- Presentación: 100 frascos ampolla por 4 ml
- Certificado: Nº 43.852
- Empresa: Klonal SRL
El organismo detalló que en algunas unidades del lote se hallaron partículas en suspensión de distintos tamaños, lo que podría generar un riesgo crítico para la salud si se administra el medicamento. La ANMAT clasificó la situación como un incidente de nivel mayor y prioridad media, señalando que refleja deficiencias significativas en el sistema de calidad farmacéutico y en la producción del establecimiento.
Como medida, se prohibió el uso, venta y distribución del lote en todo el país y se ordenó su recupero del mercado.
“Un defecto de estas características refleja la existencia de deficiencias significativas en la gestión del Sistema de Calidad Farmacéutico y en actividades de producción del establecimiento; implicando un riesgo para la salud pública la administración de un producto que presenta este tipo de desvío de calidad”, indicó la ANMAT.
Prohibición de aceites de oliva
Además, la ANMAT prohibió la venta en todo el país y en sitios de comercio electrónico de dos marcas de aceite de oliva que no contaban con registros oficiales, por lo que fueron catalogados como productos apócrifos.
Productos prohibidos:
Olivos Andinos – Aceite de oliva extra virgen artesanal
- Elaborado y envasado por RNPA N° 1200884 / RNE N° 12000375, La Rioja, Industria Argentina
- Prohibición: cualquier presentación, lote o fecha de vencimiento
Olea Nativa - olive oil – Aceite de oliva virgen extra de primera presión en frío
- Origen: Mendoza, RNE 13451702 / RNPA 13050452
- Prohibición: cualquier presentación, lote o fecha de vencimiento
Estas medidas buscan proteger a los consumidores de productos que pueden representar riesgos para la salud debido a irregularidades en su fabricación o la ausencia de registro sanitario.
Recomendaciones de ANMAT
- No consumir los productos afectados.
- Revisar la procedencia de medicamentos y alimentos antes de su compra.
- Ante la presencia de lotes prohibidos, reportar a los canales oficiales de ANMAT.
La institución mantiene un control estricto sobre la producción y comercialización de medicamentos y alimentos, reforzando la vigilancia para garantizar la seguridad sanitaria de la población.