La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ordenó este martes la prohibición total de funcionamiento de los laboratorios HLB Pharma Group S.A. y Laboratorios Ramallo S.A., tras detectar múltiples irregularidades sanitarias en sus procesos productivos. A través de la Disposición 3158/2025, también se exigió el retiro inmediato de todos sus medicamentos de farmacias y centros de salud del país.
El escándalo fue publicado en el Boletín Oficial y marca un hecho inédito por el alcance y la gravedad de las fallas encontradas.
¿Qué medicamentos fueron retirados?
La lista incluye productos utilizados cotidianamente por miles de argentinos: analgésicos, antibióticos, ansiolíticos, antihipertensivos y soluciones inyectables. Entre ellos se destacan:
- ZOLIPROX (Zolpidem) – para insomnio
- DIAZEPAM SURAR PHARMA (Diazepam) – ansiolítico
- DAFUROSE (Furosemida) – diurético
- HALOPERIDOL HLB (Haloperidol) – antipsicótico
- N14 METFORMINA / METFORMINA HLB – para diabetes tipo 2
- TRAMAL PHARMA (Tramadol) – analgésico opioide
- MYPRODONE (Metronidazol) – antibiótico
- Y varios otros fármacos con uso crítico en la atención médica cotidiana.
¿Qué irregularidades encontró ANMAT?
El Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) detectó fallas severas en las Buenas Prácticas de Manufactura, entre ellas:
- Producción en líneas no habilitadas, sin control ni validación.
- Uso de envases no autorizados, con alto riesgo de contaminación microbiana.
- Comercialización de medicamentos sin trazabilidad ni registro oficial.
- Desvíos de calidad reiterados y falta de respuesta ante requerimientos de la autoridad.
- El caso más grave: el fentanilo producido por HLB causó efectos adversos en al menos 18 pacientes, lo que disparó las alertas en el sistema de farmacovigilancia nacional.
Medidas oficiales para proteger a la población
Ante la magnitud de las irregularidades, ANMAT resolvió:
Inhibir la producción en las plantas de HLB Pharma (San Isidro) y Laboratorios Ramallo (Ramallo).
Prohibir el uso, distribución y comercialización de todos los productos vinculados a esas firmas.
Ordenar su retiro inmediato del mercado argentino.
Comunicar la decisión a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación formal.
¿Qué deben hacer los usuarios?
Desde ANMAT recomiendan a los pacientes:
-
Verificar los nombres de los medicamentos en su poder.
- Evitar su consumo y consultar con su médico o farmacéutico si alguno de los productos coincide con los mencionados.
- Informar cualquier efecto adverso al Sistema Nacional de Farmacovigilancia.
Un llamado de atención al sistema
Este caso no solo compromete a las firmas implicadas, sino que vuelve a poner bajo la lupa los controles en la cadena de producción y distribución de medicamentos en el país. También obliga a repensar el rol de los laboratorios tercerizados y la transparencia en la trazabilidad de productos que llegan a las farmacias argentinas.