La medida fue oficializada mediante la Disposición 2194/26 y alcanza al producto Emulsión Limpiadora a Base de Óleo Calcáreo, marca PROMARC / FRESH CLUB, correspondiente a los lotes L438 (vencimiento 04/27), L552 (vencimiento 06/27) y L162 (vencimiento 11/26).
Según informó el organismo, durante tareas de fiscalización y monitoreo se confirmó la comercialización del producto y, además, se recibió la denuncia de un evento adverso en una bebé de dos meses y medio.
La menor presentó irritación dérmica en la zona donde se había aplicado el producto, situación que motivó la inmediata intervención sanitaria.
Durante la investigación, la firma elaboradora LABORATORIOS INAVA S.A. entregó documentación de producción que confirmó el uso del conservante propilparabeno.
Ese componente se encontraba restringido por normativa vigente, conforme a la Disposición ANMAT N° 2709/22, y su utilización habría quedado fuera del plazo de adecuación establecido por las autoridades.
Para resguardar la salud pública, la ANMAT ordenó el retiro inmediato de los lotes involucrados y avanzó con un sumario sanitario contra PROMARC S.A., titular de la inscripción, y LABORATORIOS INAVA S.A., establecimiento elaborador.
Las autoridades recomendaron suspender el uso de los lotes alcanzados por la medida y consultar con profesionales de la salud ante cualquier reacción cutánea, especialmente en bebés y niños pequeños.
La disposición vuelve a poner el foco en la importancia de verificar productos habilitados y controlar siempre número de lote, vencimiento y procedencia antes de utilizarlos.