La ANMAT prohibió la comercialización de productos médicos de una ortopedia
La medida fue tomada luego de detectar la venta y comercialización de productos sin registro.
ANMAT informa que, mediante la Disposición 3492/26, se prohíbe el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de los modelos y medidas de los productos médicos:
- Pesario tipo Dumont Paliers de Silicona Hipoalergénica (PF - Industria Argentina)
- Corrector nocturno para Hallux articulado (Grupo Ortopedia Modelo)
- Inmovilizador de muñeca (Grupo Ortopedia Modelo)
La medida fue adoptada luego de tareas de fiscalización que permitieron detectar la comercialización de estos productos por parte de la firma Grupo Ortopedia Modelo 5028 S.R.L. sin los registros sanitarios correspondientes ante ANMAT. Además, la firma no contaba con habilitación para realizar actividades de fabricación, importación o distribución interjurisdiccional de productos médicos. Por último, se observó que algunos de los productos no declaraban información esencial como lote, fecha de elaboración, fabricante o importador responsable.
Luego de consultar el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología Médica se confirmó que tanto los productos involucrados como la firma responsable no se encontraban registrados ante esta Administración Nacional.
Con el objetivo de proteger la salud pública, ANMAT dispuso la prohibición de los productos mencionados.
Además, se prohibió a la firma Grupo Ortopedia Modelo 5028 S.R.L. distribuir y comercializar productos médicos destinados al tránsito interjurisdiccional hasta tanto obtenga la habilitación correspondiente.